最近のWHO公式サイトにFact sheets「Substandard and falsified medical products」が公開されています。
「WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products」と題する不良医薬品類の調査とモニタリング報告書、
並びに「A study on the public health and socioeconomic impact of substandard and falsified medical products」と題する不良医薬品類の健康と社会経済的インパクト報告書が掲載されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに報告書・概要書をご参照ください。
●Fact sheets「Substandard and falsified medical products」のURL
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/en/
●ウェブサイト「WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products」のURL（下記Report・Executive summaryもリンクされています）
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/gsms-report-sf/en/
・ReportのURL
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMS_Report.pdf?ua=1
・Executive summaryのURL
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMS_executive_Summary.pdf?ua=1
●ウェブサイト「A study on the public health and socioeconomic impact of substandard and falsified medical products」のURL（下記Report・Executive summaryもリンクされています）
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/se-study-sf/en/
・ReportのURL
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/Layout-SEstudy-WEB.pdf?ua=1
・Executive summaryのURL
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/SummarySESTUDY-WEB.pdf?ua=1
「WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products」
並びに「A study on the public health and socioeconomic impact of substandard and falsified medical products」
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに報
●Fact sheets「Substandard and falsified medical products」のURL
http://www.who.int/
●ウェブサイト「WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products」のURL（下記Report・Executi
http://www.who.int/medicines/
・ReportのURL
http://www.who.int/medicines/
・Executive summaryのURL
http://www.who.int/medicines/
●ウェブサイト「A study on the public health and socioeconomic impact of substandard and falsified medical products」のURL（下記Report・Executi
http://www.who.int/medicines/
・ReportのURL
http://www.who.int/medicines/
・Executive summaryのURL
http://www.who.int/medicines/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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