※初出掲載 （2024.12.03）
※追記更新 （2025.02.07）
12/2付のRAPSが「FDA issues reports on best practices for communication, guidance development」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、利害関係者とのコミュニケーションとガイダンス文書の発行に関するベストプラクティスに関する行動と計画を詳述した 2 つのレポートを発行しました。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにドラフト・最終報告をご参照ください。
- 12/2付RAPS「FDA issues reports on best practices for communication, guidance development」
- ドラフト「Best Practices for FDA Communication with Interested Parties: Draft Report for Public Comment」
- 最終「Food and Drug Administration Report and Plan on Best Practices for Guidance 」
【2025年2/7付追記更新】
2025年2/6付のRAPSが「Stakeholders seek more in-person meetings and faster guidance development from FDA」と題して、パブコメ時に提出されてご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/2/Stakeholders-seek-more-in-person-meetings-and-fast
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