※初出掲載 （2024.11.26）
※追記更新 （2024.11.27）
11/25付でICH本部から「PQKM Task Force RFI」と題するニュースがPress Releaseeが出されています。
8/8付GMP Platformトピック「ICH／医薬品品質知識管理 (PQKM) タスク フォースの見込み情報要求 (RFI)」としてお伝えした、安全な標準化された規制プラットフォームの初期評価をサポートするための関心と潜在的なアプローチを決定するためのタスクフォースPharmaceutical Quality Knowledge Management（PQKM：医薬品品質知識管理）です。
元々10月に予定されているRequest for Information（RFI：情報要求）を公開することとしており、今般のニュースは、PQKMタスク フォースの初期評価をサポートするための関心と潜在的なアプローチを決定するために、この情報要求 (RFI) を公開するというものです。
詳細は、下記URLsのニュース、ウェブサイトならびにサイト内のリンク先にニュース記事をご参照ください。
- News「PQKM Task Force RFI」
- ウェブサイト「ICH PQKM home page」
【11/27付追記更新】
11/26付のRAPSが「ICH exploring global platform for reviewing post approval CMC changes」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/11/ICH-exploring-global-platform-for-reviewing-post-a
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント