1/30付で英国MHRAから「Animal use in medicines and medical devices regulation」と題する通知が発出されています。
“3R (replacement, reduction, refinement)”にも係る動物使用に関する規制通知です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/animal-use-in-medicines-and-medical-devices-regulation
なお、当該通知「Animal use in medicines and medical devices regulation」自体は、下記URLとなります。
https://www.gov.uk/government/publications/animal-use-in-medicines-and-medical-devices-regulation/animal-use-in-medicines-and-medical-devices-regulation
ちなみに、“3Rs”関連のGMP Platformトピックスとしては、過去に以下のようなものをお伝えしていますので、合せてご参照ください。
・2017年「1/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) に係る品質管理の試験室移管に関するガイダンス採択」
・2017年12/20付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の2018年度ワークプラン」
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／試験検査への動物使用の代替・低減・改良に関するガイダンスのパブコメ 」
“3R (replacement, reduction, refinement)”にも係る動物使用に関する規制通知です
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.gov.uk/government/
なお、当該通知「Animal use in medicines and medical devices regulation」自体は、下記URLとなります。
https://www.gov.uk/government/
ちなみに、“3Rs”関連のGMP Platformトピックスとしては、
・2017年「1/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) に係る品質管理の試験室移管に関するガイダンス採択」
・2017年12/20付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の2018年度ワークプラン」
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／
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