2023年11/7付GMP Platformトピック「USP／Chapter "<621> Chromatography"の改訂パブコメ」ですが、2024年10/14付のECA/GMP Newsが「USP Chapter <621> Chromatography: Notice of Intent to Revise」と題する記事を掲載しています。
USPが、General Chapter <621> Chromatography の改訂の意向通知を発行したというものです。
関係者のフィードバックに基づいて、システム感度とピーク対称性のセクションが更新され、明確さと適用性が向上させたというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-chapter-621-chromatography-notice-of-intent-to-revise
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