GMPに関する皆様のリアルな疑問にお答えする「オンラインGMP事例集」は、皆様からお寄せいただいた質問を基に、回答・解説記事を作成し、GMP Platformで公開します。
一つの疑問とその解決策は、同じような課題を抱える多くの方々の助けとなります。
ぜひ、この機会に皆様が日頃感じている疑問をお寄せください。
ご質問への回答に対する疑問点や追加のご質問も歓迎します。
※質問方法はこちらをご参照ください
■今回のご質問と回答
Q_011-03：電波時計のGMP管理
Q_011-01：安定性モニタリング継続中に「規格及び試験方法」の項について承認書の一変又は軽微届を行った際の対応
Q_011-02：原料調達先・工程委託先の選定にQAが関与するタイミングQ_011-03：電波時計のGMP管理
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