※追記更新（2018.01.24）
※追記更新（2018.01.31）
1/23付でEMAから「Human medicines: highlights of 2017」と題して、2017年度のヒト用医薬品のハイライトを報告しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに報告書をご参照ください。
●ウェブサイト「Human medicines: highlights of 2017」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002886.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●ハイライト報告「Human medicines: highlights of 2017」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/01/WC500242079.pdf
【1/24付追記更新】
1/23付のRAPSが「EMA Sees Spike in Authorizations in 2017」と題して記事に取り上げています。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/ema-sees-spike-in-authorizations-in-2017
【1/31付追記更新】 1/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Recommended More Drugs for Marketing Authorizations in 2017」と題して記事に取り上げています。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185422-ema-recommended-more-drugs-for-marketing-authorizations-in-2017
※追記更新（2018.01.31）
1/23付でEMAから「Human medicines: highlights of 2017」と題して、2017年度のヒト用医薬品のハイライトを
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに報告書をご参照
●ウェブサイト「Human medicines: highlights of 2017」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●ハイライト報告「Human medicines: highlights of 2017」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/
【1/24付追記更新】
1/23付のRAPSが「EMA Sees Spike in Authorizations in 2017」と題して記事に取り上げています。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【1/31付追記更新】 1/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Recommended More Drugs for Marketing Authorizations in 2017」と題して記事に取り上げています。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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