1/16付で米国FDAからFDA長官Scott Gottlieb氏のステートメント「FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps FDA is taking to enhance transparency of clinical trial information to support innovation and scientific inquiry related to new drugs」が公表されています。
どうもある種の新薬承認後の市販後臨床試験に関するパイロットプロジェクトのようです。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照ください。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592566.htm
また、本ステートメント公表に伴い、1/16付のRAPSが「Transparency: FDA to Release Portions of Redacted Clinical Study Reports 」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、背景・事情も分かるかと思います。
本ニュース記事及びGAO報告書は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2018/01/16/29186/Transparency-FDA-to-Release-Portions-of-Redacted-Clinical-Study-Reports/
どうもある種の新薬承認後の市販後臨床試験に関するパイロットプ
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのステートメント
https://www.fda.gov/
また、本ステートメント公表に伴い、1/16付のRAPSが「T
合せてお読み頂ければ、背景・事情も分かるかと思います。
本ニュース記事及びGAO報告書は、下記URLから閲覧可能です
http://www.raps.org/
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