1/17付のECA/GMP Newsが「New Annex 1: Consequences for the QP」と題して、記事に取り上げています。
現在パブコメ中のEU-GMP及びPIC/S GMPの各Annex 1（無菌医薬品の製造）ドラフトですが、EUにおけるQP（Qualified Person）並びにPIC/SにおけるRP（Responsible Person）の責務との関係についての記事です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-annex-1-consequences-for-the-qp
ちなみに、「改正Annex 1ドラフトのパブコメ」については、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年1月10日付トピック「EU／GMP Update、次は何が出る？」
・2017年12月21日付（追記更新あり）トピック「【速報】 PIC/S／GMP Guide Annex 1（Manufacture of Sterile Medicinal Products）改訂のジョイントパブコメ開始」
・2017年12月20日付（追記更新あり）トピック「【速報】 EC／EU-GMP Annex 1（Manufacture of Sterile Medicinal Products）改訂のパブコメ開始」
現在パブコメ中のEU-GMP及びPIC/S GMPの各Annex 1（無菌医薬品の製造）ドラフトですが、EUにおけるQP（Qu
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、「改正Annex 1ドラフトのパブコメ」については、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年1月10日付トピック「EU／GMP Update、次は何が出る？」
・2017年12月21日付（追記更新あり）トピック「【速報】 PIC/S／GMP Guide Annex 1（Manufacture of Sterile Medicinal Products）改訂のジョイントパブコメ開始」
・2017年12月20日付（追記更新あり）トピック「【速報】 EC／EU-GMP Annex 1（Manufacture of Sterile Medicinal Products）改訂のパブコメ開始」
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