2018年1/10付のECA/GMP Newsが「GMP Update - what's new in the EU?」と題する記事を掲載しています。
記事の冒頭にも“several crucial changes”とありますが、Annex 13やAnnex 1、さらにATMPsのGMPやMRAといったところです。
また記事内に“The changes will also entail a reorganisation of the EU GMP guidelines - but let us start at be beginning for now.”との記載もあり、この2018年はEUとしては『新EU-GMP 元年』といった感があります。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmp-update-whats-new-in-the-eu
なお、Annex 13やAnnex 1、さらにATMPsのGMP等の個々の情報については既にGMP Platformトピックスとしてお伝えしていますので、「News一覧」（下記URL）から検索してください。
http://www.gmp-platform.com/news/
記事の冒頭にも“several crucial changes”とありますが、Annex 13やAnnex 1、さらにATMPsのGMPやMRAといったところです。
また記事内に“The changes will also entail a reorganisation of the EU GMP guidelines - but let us start at be beginning for now.”との記載もあり、この2018年はEUとしては『新E
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
なお、Annex 13やAnnex 1、さらにATMPsのGMP等の個々の情報については既にGM
http://www.gmp-platform.com/
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