12/8付のRAPSが「European Commission Updates Borderline Device Classification Manual」と題する記事を掲載しています。
ボーダーラインにある医療機器のクラス分けのマニュアルが更新通知されたというものです。
ニュース記事末尾には、通知元ECの当該ウェブサイトもリンクされています。
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2018/01/08/29151/European-Commission-Updates-Borderline-Device-Classification-Manual/
ちなみに、関連するGMP Platformトピックとしては、2017年11/17付トピック「英国MHRA／医薬品か医療機器か判断迷ったら？（2017 年11月17日付）」があります。
ご参考まで。
ボーダーラインにある医療機器のクラス分けのマニュアルが更新通
ニュース記事末尾には、通知元ECの当該ウェブサイトもリンクさ
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
ちなみに、関連するGMP Platformトピックとしては、2017年11/17付トピ
ご参考まで。
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