2017年11/21付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／現行PIC/S GMPへ来年1/1付で移行」としてお伝えした、PIC/S GMPへの移行ですが、本年1/1付として施行となりました。
1/2付でオーストラリアTFAから「Implementation of the PIC/S guide to GMP PE009-13 」と題して通知されています。
通知によれば、1/1付で発効とし、当局としての期待はあるのの、1/1付での完全対応は困難と考え、段階的な対応を容認するとしています。
その手順的なことが示されています。
詳細は、下記URLのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/implementation-pics-guide-gmp-pe009-13
1/2付でオーストラリアTFAから「Implementati
通知によれば、1/1付で発効とし、
その手順的なことが示されています。
詳細は、下記URLのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参
https://www.tga.gov.au/
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