11/21付でオーストラリアTGAから「Transition to new GMP requirements for medicinal products」と題して、最新バージョンのPIC/S GMP（PIC/S GMP Guide最新版は2017年1/1付です）への移行が通知されています。
元々、オーストラリアTGAは全面PIC/S GMP運用ですが、情報としてお伝えしておきます。
具体的には、Annexes 4、5及び14を除いたPIC/S Guide to GMP（PE009-13）の現行版を採用するということで、2018年1/1付で完全移行し発効するということです。
《注》Annexes 4と5は動物用薬、Annex 14はヒト血液・血しょう由来医薬品で、TGAとしての管轄の問題です。
本通知は、下記URLのウェブサイトからご参照ください。
https://www.tga.gov.au/transition-new-gmp-requirements-medicinal-products
元々、オーストラリアTGAは全面PIC/S GMP運用ですが、情報としてお伝えしておきます。
具体的には、Annexes 4、5及び14を除いたPIC/S Guide to GMP（PE009-13）の現行版を採用するということで、2
《注》Annexes 4と5は動物用薬、Annex 14はヒト血液・血しょう由来医薬品で、TGAとしての管轄の問
本通知は、下記URLのウェブサイトからご参照ください。
https://www.tga.gov.au/
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