12/27付で厚生労働省から「「ワクチン類等の添付文書等の記載要領について」等の通知を掲載しました 」と題して、ワクチン類の添付文書の記載要領等の通知を発出しています。
GMP Platform読者の中にワクチン関係の方がどれだけおられるかは疑問ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
今晩の通知は、下記URLの「関連通知等」ウェブサイトの中に掲載されていますが、個々の通知も列挙しておきます。
http://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html
●薬生発1227第7号「ワクチン類等の添付文書等の記載要領について（参考：概略図） 」
http://www.pmda.go.jp/files/000221921.pdf
●薬生安発1227第11号「ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について 」
http://www.pmda.go.jp/files/000221922.pdf
●薬生発1227第10号「添付文書等における「製法の概要」の項の記載について 」
http://www.pmda.go.jp/files/000221923.pdf
GMP Platform読者の中にワクチン関係の方がどれだけおられる
今晩の通知は、下記URLの「関連通知等」
http://www.pmda.go.jp/safety/
●薬生発1227第7号「ワクチン類等の添付文書等の記載要領につ
http://www.pmda.go.jp/files/
●薬生安発1227第11号「ワクチン類等の添付文書等の記載要領
http://www.pmda.go.jp/files/
●薬生発1227第10号「添付文書等における「製法の概要」
http://www.pmda.go.jp/files/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント