※初出掲載 （2024.07.25）
※追記更新 （2024.07.30）（2024.08.02）（2024.08.13）
7/25付でオーストラリアTGAから「GMP surveillance inspections and extended validity of TGA GMP certificates」と題する通知が発出されています。
GMP 監視査察および TGA GMP 証明書の有効期間の延長に関するものです。
2024年7月1日より、国内外の医薬品、医薬品有効成分(API)、生物製剤、血液製剤の製造業者に対するGMP査察に関する暫定的な新しい取り決めが導入されてり、この査察を「監視査察（Surveillance Inspections）」と呼んでいるようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.tga.gov.au/news/notices/gmp-surveillance-inspections-and-extended-validity-tga-gmp-certificates
【7/30付追記更新】
7/29付のRAPSがEuro Roundup内に「TGA launches temporary arrangements for local and overseas GMP inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/7/Asia-Pacific-Roundup-TGA-seeks-feedback-on-bringin
【8/2付追記更新】
8/2付のGMP Verlagが「TGA: New GMP Inspection Arrangements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/tga-new-gmp-inspection-arrangements
【8/13付追記更新】
8/12付のECA/GMP Newsが「TGA introduces shorter Surveillance Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/tga-introduces-shorter-surveillance-inspections
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