12/18付で英国MHRAから、医療機器と対外診断薬に関してのEU規制のウェブサイト「Medical devices: EU regulations for MDR and IVDR 」が更新されています。
今回の更新は、e-mail addressの更新ということのようで、内容の更新ではないようですが、情報としてお伝えしておきます。
英国との医療機器・体外診断薬の輸出入に関わる企業にあっては、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/medical-devices-eu-regulations-for-mdr-and-ivdr
なお、本件については、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・9/12付トピック「英国MHRA／医療機器と体外診断薬に関する EU規制の更新」
・8/26付（8/30付および10/11付追記更新）トピック「英国MHRA／医療機器と体外診断薬に関しての EU新規制と企業ガイド」
今回の更新は、e-mail addressの更新ということのようで、
英国との医療機器・体外診断薬の輸出入に関わる企業にあっては、
https://www.gov.uk/guidance/
なお、本件については、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・9/12付トピック「英国MHRA／
・8/26付（8/30付および10/11付追記更新）トピック「英国MHRA／
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