※追記更新（2017.12.18）
12/13付米国FDAからAMR対策の一環とも思われる抗菌・抗真菌関係のPress Release等が多数発出されています。
関係者及び興味のある方は、描きURLsのpress Release等をご参照ください。
●ステートメント「FDA launches new tool for sharing information that allows doctors to better manage antibiotic use; improve patient care」のURL
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm588836.htm
●Press Release「FDA launches new tool for sharing information that allows doctors to better manage antibiotic use; improve patient care」のURL
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm588836.htm
●ウェブサイト「FDA-Recognized Antimicrobial Susceptibility Test Interpretive Criteria」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/ucm410971.htm
●Antifungal Susceptibility Test Interpretive Criteria」
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/ucm575166.htm
●「Antibacterial Susceptibility Test Interpretive Criteria」
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/ucm575163.htm
●企業向けガイダンス「Systemic Antibacterial and Antifungal Drugs: Susceptibility Test Interpretive Criteria Labeling for NDAs and ANDAs」のURL
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM588747.pdf
また、本Press Release等の発出に伴い12/13付のRAPSが「Antimicrobial Susceptibility: FDA Launches Test Website, Issues Guidance 」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/12/13/29046/Antimicrobial-Susceptibility-FDA-Launches-Test-Website-Issues-Guidance/
【12/18付追記更新】
12/18付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Publishes Website, Labeling Guidance to Fight Antimicrobial Resistance」と題して記事取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/184820-fda-publishes-website-labeling-guidance-to-fight-antimicrobial-resistance
12/13付米国FDAからAMR対策の一環とも思われる抗菌・
関係者及び興味のある方は、描きURLsのpress Release等をご参照ください。
●ステートメント「FDA launches new tool for sharing information that allows doctors to better manage antibiotic use; improve patient care」のURL
https://www.fda.gov/
●Press Release「FDA launches new tool for sharing information that allows doctors to better manage antibiotic use; improve patient care」のURL
https://www.fda.gov/
●ウェブサイト「FDA-Recognized Antimicrobial Susceptibility Test Interpretive Criteria」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/
●Antifungal Susceptibility Test Interpretive Criteria」
https://www.fda.gov/Drugs/
●「Antibacterial Susceptibility Test Interpretive Criteria」
https://www.fda.gov/Drugs/
●企業向けガイダンス「Systemic Antibacterial and Antifungal Drugs: Susceptibility Test Interpretive Criteria Labeling for NDAs and ANDAs」のURL
https://www.fda.gov/downloads/
また、本Press Release等の発出に伴い12/13付のRAPSが「Ant
合せてお読み頂ければ理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/
【12/18付追記更新】
12/18付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Publishes Website, Labeling Guidance to Fight Antimicrobial Resistance」と題して記事取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント