7/8付でEMAから「Focus group on submission predictability: Final report」と題する報告書が発出されています。
申請者と販売承認保有者（Marketing-Authorisation Holders：MAH）にとって重要な、申請の提出のタイミングと計画、および申請の評価のスケジュールに関するものです。
また同日(7/8)付で関連ウェブサイト「Submission dates」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの報告書ならびにウェブサイトをご参照ください。
- 報告書「Focus group on submission predictability: Final report」
- ウェブサイト「Submission dates」
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