《更新》PMDA/第4回GMPラウンドテーブル会議の応募受付を開始

2025/05/21 ニューストピックス

※初出掲載 (2024.07.05)
※追記更新 (2024.08.26)(2024.09.28)(2024.11.22)(2025.05.21)

7/5付でPMDAから「第4回GMPラウンドテーブル会議の参加者の応募受付を開始しました」と題して、開催案内が通知されています。

概要は、以下の通りです。

日時:日時:2024年 9月 3日(火曜日) 10時00分から18時15分 (会場受付:9時30分開始)

【東京会場】
会場名:日本橋ライフサイエンスハブ
住所:東京都中央区日本橋室町1-5-5 室町ちばぎん三井ビルディング 8階
【静岡会場】
会場名:クーポール会館 7階 7-A会議室
住所:静岡県静岡市葵区紺屋町2-2
(注)会場参加者のみ。Web参加の詳細は参加者確定後、別途ご案内いたします。

詳細については、下記URLのウェブサイト「第4回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」をご参照ください。
第4回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」~プログラムもリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0169.html

 

 

【8/26付追記更新】
8/26付でPMDAから「第4回GMPラウンドテーブル会議のプログラムを更新しました」と題して、更新通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「第4回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0169.html

 

 

【9/28付追記更新】
9/27付でPMDAから「第4回GMPラウンドテーブル会議の当日資料を掲載しました」と題して、資料が掲載されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html

 

 

【11/22付追記更新】
11/22付でPMDAから「第4回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載しました」と題して、「開催報告(概要資料)」と「別紙(ディスカッション成果物)」が掲載されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議」内の報告資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html

 

 

【2025年5/21付追記更新】
2025年5/20付でPMDAから「第4回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載しました」と題して、地方開催として実施された、2025年2月18日の宮崎県での「開催報告(概要資料)」および2025年3月7日の愛知県での「開催報告(概要資料)」の掲載のようです。
この2件が、第4回ラウンドテーブルのテーマ「ともに学び、ともに育むクオリティカルチャー」としての開催のため、第4回の地方開催とみなしているようです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議」内の報告資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0023.html
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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