6/24付GMP Platformトピック「EMA／ワクチン臨床開発ガイドラインの改訂コンセプトペーパーのパブコメ 」としてお伝えした“ワクチン開発ガイドラインの改訂コンセプトペーパー”に関して。
12/12付のECA/GMP Newsが「EMA publishes Cconcept Paper on Revision of the Guideline on Clinical Development of Vaccines」 と題して記事に取り上げています。
パブコメは9/30に終了していますが、本ニュース記事によると、更なる改訂を施し、2018年1Qまでに再度パブコメを行い、2018年4Q内に最終化して発出する計画のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
記事内には9/30までのパブコメ版もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-publishes-cconcept-paper-on-revision-of-the-guideline-on-clinical-development-of-vaccines
12/12付のECA/GMP Newsが「EMA publishes Cconcept Paper on Revision of the Guideline on Clinical Development of Vaccines」 と題して記事に取り上げています。
パブコメは9/30に終了していますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
記事内には9/30までのパブコメ版もリンクされています。
https://www.gmp-compliance.
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