6/23付でEMAから「Concept paper on revision of the guideline on clinical development of vaccines」と題して、ワクチン開発ガイドラインの改訂コンセプトペーパーのパブコメが開始されました。
GMP Platform読者の中でワクチン開発関係者は少ないかと思いますが、ワクチン開発について他の医薬品以上にグローバルな形での共通認識が必要かと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのコンセプトペーパードラフトをご参照ください。
なお、本パブコメの締め切りは本年9/30となっています。
●本パブコメに関するウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500229930&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●本コンセブトペーパードラフトのpdfファイルのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2017/06/WC500229930.pdf
GMP Platform読者の中でワクチン開発関係者は少ないかと思い
関係者及び興味のある方は、下記URLのコンセプトペーパードラ
なお、本パブコメの締め切りは本年9/30となっています。
●本パブコメに関するウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●本コンセブトペーパードラフトのpdfファイルのURL
http://www.ema.europa.eu/docs/
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