5/8付GMP Platfropmトピック「厚生労働省／医薬品開発等におけるマスタープロトコル試験の活用に関する留意事項（案）に関するパブコメ」としてお伝えした「医薬品開発等におけるマスタープロトコル試験の活用に関する留意事項」ですが、6/20付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から事務連絡「「医薬品開発等におけるマスタープロトコル試験の活用に関する留意事項」について」として発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡「「医薬品開発等におけるマスタープロトコル試験の活用に関する留意事項」について」をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2024/1_1718864828742.pdf
また、同日(6/20)付でパブコメ時に提出されたご意見を公開しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「「「医薬品開発等におけるマスタープロトコル試験の活用に関する留意事項（案）」に関する御意見の募集について」に対して寄せられたご意見等について」をご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCM1040&id=495240021&Mode=1
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