6/13付で英国MHRAから「Machine learning medical devices: transparency principles」と題するガイダンスが発出されています。
機械学習医療機器に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/machine-learning-medical-devices-transparency-principles
本件については、同日(6/13)付で米国FDAからも発出されています。
こちらについては、6/14付GMP Platformトピック「米国FDA／Transparency for Machine Learning-Enabled Medical Devices: Guiding Principles」をご参照ください。
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