厚生労働省／「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年 度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年 版）」）について
6/5付で厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課から事務連絡 「「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年 度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年 版）」）について」が発出されています。
『標記については、「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持向上に向けた調査研究」により、別添１及び２のとおり取りまとめられたところです。
つきましては、当該定義集及び事例集について、医薬品等の製造販売業者及び製造業者においてデジタル技術を活用した品質管理方法の検討に当たって参考とするよう、よろしくお願いします。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2024/1_17175745323419.pdf
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