《更新》【参考】 ICH／M12ガイドラインが Step 4に、M14 Step 2ドラフトガイドライン、Q2(R2)/Q14 Introductory Training Presentation
※初出掲載 （2024.05.25）
※追記更新 （2024.05.29）（2024.05.30）（2024.05.31）
5/24付でICH本部から3点News Releaseが出ています。
・ICH M12ガイドラインが Step 4に
・ICH M14 Step 2のドラフトガイドライン
・ICH Q2(R2)とQ14 Introductory Training Presentation
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsをご参照ください。
- News「The ICH M12 Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」
- News「ICH M14 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」
- News「The ICH Q2(R2)/Q14 Introductory Training Presentation is now available on the ICH website」
【5/29追記更新】
5/28付のRAPSが「ICH adopts M12 guideline on drug interaction studies, releases draft M14 guidance on RWD」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/5/ICH-adopts-M12-guideline-on-drug-interaction-studi
【5/30付追記更新】
5/29付のRAPSが「ICH adopts M12 guideline on drug interaction studies, releases draft M14 guidance on RWD」と題して追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/5/ICH-adopts-M12-guideline-on-drug-interaction-studi
【5/31付追記更新】
5/31付のGMP Verlagが「ICH Q2(R2)/Q14 Training Presentation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-q2-r2-q14-training-presentation
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