11/23付でEMAから「Application form - User guide for the electronic application form for a marketing authorisation」と題して、製造販売承認の電子申請ユーザーガイドの更新通知が発出されています。
具体的には、「Module 1: Administrative information Application form」と題するファイルです。
薬事関係者にあっては、下記URLのファイルをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2015/07/WC500189488.pdf
具体的には、「Module 1: Administrative information Application form」と題するファイルです。
薬事関係者にあっては、下記URLのファイルをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/
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