5/13付のRAPSが「Euro Convergence: Stakeholders seek more product-specific, technical dossier-related guidance」と題するニュース記事を掲載しています。
2024 Euro Convergence Programでのパネルディスカッションからの内容ですが、関係者は革新的な機器や孤立した機器が確実に市場に投入されるよう注力し、EU医療機器規制（MDR）に移行する際にはデジタル化を念頭に置くべきであり、ステークホルダーはMDRに関する経験を積んできたため、規制の枠組みがどのように機能するかよりも、製品および技術書類関連のガイダンスをより明確にする必要があると述べたとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/5/Euro-Convergence-Stakeholders-seek-more-product-sp
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