米国FDA/査察中の製造停止を防ぎたいと考えていますよ。

5/7付のRAPSが「Cavazzoni: FDA wants to prevent manufacturing stoppages during inspections」と題するニュース記事を掲載しています。

ウェビナーでのPatrizia Cavazzoni氏の内容ですが、米国FDAは、施設が不必要に閉鎖され、必須医薬品の不足につながる可能性を防ぐために、査察中に製薬会社、研究者、医薬品不足チーム間のコミュニケーションを強化するプログラムを試験的に導入しているというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/5/cavazzoni-fda-wants-to-prevent-manufacturing-stopp

 

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