NIH - 米国FDA/革新的な臨床試験デザインに関連する臨床研究用語集のドラフトについてコメント募集
5/6付でNIHと米国FDAから「NIH and FDA Seek Comment on Draft Glossary of Clinical Research Terms Related to Innovative Clinical Trial Design」と題する、ご意見募集をしています。
NIHとFDAは、革新的な臨床試験デザインに関連する臨床研究用語集のドラフトについてコメントを求めているというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
- 「Request for Information: FDA-NIH Resource on Terminology for Clinical Research」
- 「FDA-NIH TERMINOLOGY FOR CLINICAL RESEARCH」
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