※初出掲載 （2024.05.03）
※追記更新 （2024.05.10）（2024.06.13）
5/3付でEMAから「Reflection paper on use of real-world data in non-interventional studies to generate real-world evidence」と題するReflection paper が発出されています。
タイトルを直訳すれば、「リアルワールドエビデンスを生成するための非介入研究におけるリアルワールドデータの使用に関するリフレクションペーパー」といったところでしょうか。
また、同日(5/3)付で本Reflection paperのウェブサイトが新設され、ウェブサイト「Real-world evidence」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのConcept paper 等をご参照ください。
- 「Reflection paper on use of real-world data in non-interventional studies to generate real-world evidence」
- ウェブサイト「Reflection paper on use of real-world data in non-interventional studies to generate real-world evidence - Scientific guideline」
- ウェブサイト「Real-world evidence」
【5/10付追記更新】
5/9付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares draft paper on non-interventional studies using RWD」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/5/Euro-Roundup-EMA-shares-draft-paper-on-non-interve
【6/13付追記更新】
6/13付のECA/GMP Newsが「「EMA's Reflection Paper on the Use of Real-World Data in Non-Interventional Studies」および「Real-World Evidence Provided by EMA」と題する2点の関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
- 「EMA's Reflection Paper on the Use of Real-World Data in Non-Interventional Studies」
- 「Real-World Evidence Provided by EMA」
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