米国FDA/ウェブサイト「Competitive Generic Therapy Approvals」の更新(2024年4月26日付)
4/26付で米国FDAからウェブサイト「Competitive Generic Therapy Approvals」の更新通知が発出されています。
FD&C法のセクション506Hに基づいてCompetitive Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、承認されたすべての簡略新薬申請(ANDA)の公開リストを提供するというものです。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/competitive-generic-therapy-approvals
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