米国FDA/eHCTERS:再生医療等製品関連施設のオンライン登録システム

11/14付で米国FDAから「Instructions for Using the Electronic Human Cell and Tissue Establishment Registration System (eHCTERS)」と題して、再生医療等製品関連の施設設立のオンライン登録システムに関する通知が発出されています。
本邦で関係する企業等がどれだけ存在するか存じませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EstablishmentRegistration/TissueEstablishmentRegistration/UCM585048.pdf
本邦で関係する企業等がどれだけ存在するか存じませんが、
関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/
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