4/16日付で英国MHRAからウェブサイト「International Recognition Procedure」の最終ガイダンスとともに、関連内容の通知が発出されています。
一括で全ての文書を提出するのではなく、事前評価のために eCTD ドシエを別々の部分に分けて提出する場合は、このローリングレビュールートを使用するというガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Rolling review for marketing authorisation applications」をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/rolling-review-for-marketing-authorisation-applications
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