4/4付のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM shares advice on how to avoid Certification of Suitability rejections」および「EDQM publishes procedures for nitrosamine drug substance-related impurities」と題する2点の記事を掲載しています。
前者は適合性認証の拒否を回避する方法に関するアドバイス共有の話で、後者はニトロソアミン原薬関連の不純物に関する手順に関するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URL（2点の記事とも同じです）のニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/4/Euro-Roundup-EFPIA-warns-HTA-changes-could-hamper
- 「EDQM shares advice on how to avoid Certification of Suitability rejections」
- 「EDQM publishes procedures for nitrosamine drug substance-related impurities」
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