4/1付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Malaysia’s MDA accelerates assessment of device establishment license applications」と題する記事を掲載しています。
マレーシアMDAは、医療機器製造施設許可申請の評価プロセスを 14 ～ 21 営業日に短縮したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/4/Asia-Pacific-Roundup-Japan%E2%80%99s-PMDA-translates-updat
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