※追記更新（2017.11.09）
9/12付（9/13付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／医療機器の臨床試験における年齢・血統・民族の特異性データの評価と報告に関わる最終ガイダンス 」としてお伝えしたガイダンスのウェビナーが開催されるようです。
10/18付の米国FDAから「Webinar - Final Guidance on “Evaluation and Reporting of Age, Race, and Ethnicity Data in Medical Device Clinical Studies” - October 31, 2017」と題して通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm581061.htm
【11/9付追記更新】
11/8付で米国FDAから「Presentation and Transcript added to Webinar - Final Guidance on “Evaluation and Reporting of Age, Race, and Ethnicity Data in Medical Device Clinical Studies” - October 31, 2017」と題して、上記ウェビナーの資料が公開されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の資料をご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm581061.htm
9/12付（9/13付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／
10/18付の米国FDAから「Webinar - Final Guidance on “Evaluation and Reporting of Age, Race, and Ethnicity Data in Medical Device Clinical Studies” - October 31, 2017」と題して通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.fda.gov/
【11/9付追記更新】
11/8付で米国FDAから「Presentation and Transcript added to Webinar - Final Guidance on “Evaluation and Reporting of Age, Race, and Ethnicity Data in Medical Device Clinical Studies” - October 31, 2017」と題して、上記ウェビナーの資料が公開されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の資料
https://www.fda.gov/MedicalDev
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