《更新》【参考】 EC/医薬品のライフサイクルマネジメントを改善するための新たな承認変更法(variation legislation)を提案
※初出掲載 (2024.03.12)
※追記更新 (2024.03.14)
3/12付でECから「Commission proposes new measures for the better lifecycle management of medicine authorisations」と題するNews announcementが発出されています。
欧州委員会ECは、医薬品のライフサイクルマネジメントをより効率的にし、現代の状況によりよく適合させるために、医薬品の承認変更法(variation legislation)を改正することを提案したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews announcementをご参照ください。
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/51544
【3/14付追記更新】
3/13付のRAPSが「European Commission finalizes plan to streamline variation process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/3/European-Commission-finalizes-plan-to-streamline-v
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