9/28付のGMP Platformトピック「英国MHRA／2016年度 GMP査察不備に関する抄録」の続編パート２です。
10/11付のGMP Publishingが「MHRA Annual Deficiency Review Highlights Sterility Assurance Issues – Part 2」と題する抄録を掲載しています。
4/18付で英国MHRAから公開された「Good manufacturing practice deficiencies 2016」についての抄録です。
前回Part 1は無菌性保証について述べていますが、今回Part 2は「EU-GMPのChapter 4 - Quality ControlとAnnex 1」についての指摘を述べています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-38-mhra-annual-deficiency-review-part-2.html
なお、英国MHRAによる「Good manufacturing practice deficiencies 2016」については、4/19付（追記更新あり）GMP Platformトピック「英国MHRA／2016年度GMP査察不備」をご参照ください。
10/11付のGMP Publishingが「MHRA Annual Deficiency Review Highlights Sterility Assurance Issues – Part 2」と題する抄録を掲載しています。
4/18付で英国MHRAから公開された「Good manufacturing practice deficiencies 2016」についての抄録です。
前回Part 1は無菌性保証について述べていますが、今回Part 2は「EU-GMPのChapter 4 - Quality ControlとAnnex 1」についての指摘を述べています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
なお、英国MHRAによる「Good manufacturing practice deficiencies 2016」については、4/19付（追記更新あり）GMP Platformトピック「英国MHRA／2016年度GMP査察不備」をご参照ください。
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