《更新》EMA/中規模から低規模の研究集団における免疫療法およびアレルギー診断のためのアレルゲン製品の開発についての科学的ガイドライン

※初出掲載 (2024.02.24)
※追記更新 (2024.03.08)

2/23付でEMAから「Allergen products development for immunotherapy and allergy diagnosis in moderate to low-sized study populations - Scientific guideline」と題して、新規発出されています。

中規模から低規模の研究集団における免疫療法およびアレルギー診断のためのアレルゲン製品の開発についての科学的ガイドラインです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/allergen-products-development-immunotherapy-allergy-diagnosis-moderate-low-sized-study-populations-scientific-guideline

 

【3/8付追記更新】
3/7付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares draft guideline on smaller-sized allergy trials」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/3/Euro-Roundup-EMA-shares-draft-guideline-smaller-si

 

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