※初出掲載 （2024.02.15）
※追記更新 （2024.02.29）
2/15付でPMDAから「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の開催について」と題して、ワークショップの開催案内が通知されています。
日時：2024年3月1日（金曜日）10時00分から16時30分
場所：医薬品医療機器総合機構（PMDA）（東京都千代田区霞が関3－3－2新霞が関ビル）14階 会議室21から24（本ワークショップは対面会議形式で開催いたします。）
プログラム・参加申込み等の詳細は、下記URLのウェブサイト「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の開催について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0028.html
【2/29付追記更新】
2/29付でPMDAから「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の資料を掲載しました」と題して、明日(3/1) 開催の資料のうち数点が掲載されています。
参加者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の開催について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0028.html
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント