《更新》PMDA/USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップの開催

2024/02/29 ニューストピックス

※初出掲載 (2024.02.15)
※追記更新 (2024.02.29)

2/15付でPMDAから「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の開催について」と題して、ワークショップの開催案内が通知されています。

日時:2024年3月1日(金曜日)10時00分から16時30分

場所:医薬品医療機器総合機構(PMDA)(東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル)14階 会議室21から24(本ワークショップは対面会議形式で開催いたします。)

プログラム・参加申込み等の詳細は、下記URLのウェブサイト「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の開催について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0028.html

 
 

【2/29付追記更新】
2/29付でPMDAから「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の資料を掲載しました」と題して、明日(3/1) 開催の資料のうち数点が掲載されています。

参加者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の開催について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0028.html

 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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