2024年2/12付で米国FDAから「SOPP 8419: Section 505(o)(4) Required Safety Labeling Changes (SLCs)」と題する内部SOPが公開されています。
必要な安全ラベリング (SLC)に関する手順書に当たります。
関係者及び興味のある方は、下記URLの内部SOPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/156697/download
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