2023年12/22付のRAPSが「Impurities in drug substances and drug products: A regulatory CMC perspective」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「原薬および医薬品（製剤）中の不純物：規制CMCの観点」といったところでしょうか。
4回連載のようですが、1回目だけ無料で、2回目以降は会員でないとアクセスできないようなので、あくまでご紹介ということで、ご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/12/impurities-in-drug-substances-and-drug-products-a
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