2024年1/23付のRAPSが「Pharma industry questions FDA on platform technology designation program」と題する記事を掲載しています。
ASSS Well-Characterized Biotechnology Products (WCBP) conferenceでの、CBER規制顧問Phillip Kursしの講演のようですが、間もなくプラットフォーム技術指定プログラムに関するガイダンスを発行する予定で、これによりプログラムに関連する業界の多くの疑問が解消されるはずだとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/1/Pharma-industry-questions-FDA-on-platform-technolo
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント