EMA/俺の生活をどうしてくれるの?(Brexitに伴うオフィス移転)

2017/09/27 ニューストピックス

9/26付でEMAから「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')と題するウェブサイトの更新が通知されています。
 
EMA business continuity planning and impact of staff retention scenarios from the EMA staff survey」と題した、EMAスタッフの移動に伴う調査等を示しているようです。
 
合せて、「Update on EMA relocation preparedness」と題するPress Releaseも出されています。
 
確かに、本邦に人事異動と異なり、オフィス移転に伴い別の国に生活を変える必要が生じるわけですから、そう単な話ではないような気がします。
本邦で直接関係する方がどれだけ居られるかは疑問ですが、オフィス移転に伴うEU駐在所等には影響が及ぶものと思います。
 
興味のある方は、下記URLsの関係通知等をご参照ください。

「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/09/news_detail_002814.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

「EMA business continuity planning and impact of staff retention scenarios from the EMA staff survey」と題した調査結果のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/09/WC500235516.pdf

「Update on EMA relocation preparedness」と題するPress ReleaseのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/general/general_content_001707.jsp&mid=WC0b01ac0580a809a7
 
本通知発出に伴い、9/26付のRAPSが「 EMA Warns of Major Staff Losses in HQ Relocation」及び9/26付のin-Pharma Technologist.comが「EMA says moving as a result of Brexit will delay approvals and slow public health efforts」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

9/26付RAPS「 EMA Warns of Major Staff Losses in HQ Relocation」
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/09/26/28539/EMA-Warns-of-Major-Staff-Losses-in-HQ-Relocation/

9/26付in-Pharma Technologist.com「EMA says moving as a result of Brexit will delay approvals and slow public health efforts」
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/EMA-says-moving-as-a-result-of-Brexit-will-delay-approvals
 
 
また、内容は少し異なりますが、Brexitに絡むEMAの課題として、9/25付で「EMA says it’s busy with Brexit and needs specifics of EU pre-submission probe」と題する記事を掲載しています。
興味があれば、こちらも合せてご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/EMA-wants-details-of-EU-pre-submission-activities-probe
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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