9/20付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5310.7 Rev 1: Acceptability of Standards From Alternative Compendia (BP/EP/JP)」と題する内部マニュアルが発出されています。
申請時の三極薬局方の受容に関する内部マニュアルの改訂です。
ちなみに、本マニュアルについては、本年1/26付（1/28、2/6、4/5付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／申請書関係のMAPP２件 」にてお伝えしております。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM079841.pdf
申請時の三極薬局方の受容に関する内部マニュアルの改訂です。
ちなみに、本マニュアルについては、本年1/26付（1/28、
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/downloads/
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