※初出掲載 （2024.01.05）
※追記更新 （2024.01.06）
2024年1/4付のFDANewsが「Input on Draft Report, Plan on Developing New Guidances Sought by FDA」と題して、2023年12月にEMAから発出された「Draft Report and Plan on Best Practices for Guidance」について記事に取り上げています。
ガイダンスのベストプラクティスに関するレポートと計画に関するドラフトのパブコメです。
いみじくも、中尾明夫氏が2023年12/15付でGMP Platformアーティクル「米国の適正ガイダンス基準について」を記しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトならびにニュース記事をご参照ください。
- 米国FDA「Draft Report and Plan on Best Practices for Guidance」
- 2024年1/4付FDANews「Input on Draft Report, Plan on Developing New Guidances Sought by FDA」
【2024年1/6付追記更新】
2024年1/5付のRAPSが「FDA considers issuing more final guidances without comment period」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/1/FDA-considers-issuing-more-final-guidances-without
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