米国FDA/初の抗ガン剤バイオシミラーを承認

※追記更新(2017.09.16)
※追記更新(2017.09.19)

9/14付で米国FDAから「FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer」と題してPress Releaseされています。
 
抗ガン剤Avastin (bevacizumab)のバイオシミラーMvasi (bevacizumab-awwb)とのことですが、“初の抗ガン剤バイオシミラー”ということになります。
 
これから、この手のモノが増えていくものと思われます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm
 
また、本Press Releaseに伴い、9/14付のRAPSが「FDA Approves First Biosimilar Cancer Treatment」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、より理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/09/14/28467/FDA-Approves-First-Biosimilar-Cancer-Treatment/

【9/16付追記更新】
9/15付のBioPharm-Reporter.comが「US FDA approves Amgen and Allergan's Avastin biosimilar」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.biopharma-reporter.com/Markets-Regulations/US-FDA-approves-Amgen-and-Allergan-s-Avastin-biosimilar

【9/19付追記更新】
9/19付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Approves First Cancer Biosimilar: Amgen’s Mvasi」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/183553-fda-approves-first-cancer-biosimilar-amgens-mvasi
 

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