EMA/SmPCガイドライン関連のニュース記事

9/6付でEMAから「Resources for healthcare professionalsウェブサイトが更新通知されています。
 
そもそも本ウェブサイトは医療従事者向けのサイトで、今般の主たる更新は各種の教育的な講演資料の掲載ですが、特に “SmPCSummary of Product Characteristics”に関係する講演資料がアップされています。
 
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト及び資料、並びにサイト内のリンク先をご参照ください。

●「Resources for healthcare professionals」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/partners_and_networks/general/general_content_000703.jsp&mid=WC0b01ac05809e2f6b

●「Presentation - Introduction: summary of product characteristics (SmPC)」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/09/WC500234391.pdf

●「Presentation - Summary of product characteristics (SmPC)」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2017/09/WC500234392.pdf
 
ちなみに、“SmPC”については、4/11付GMP Platformトピック「EMASmPCガイドライン関連のニュース記事」並びに4/6付トピック「EC製品特性と添付文書に関する報告書」をご参照ください。
 

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