※初出掲載 (2023.11.09)
※追記更新 (2023.11.28)
本年8/8付GMP Platformトピック「米国FDA／化粧品施設および製品の登録およびリストに関するドラフトガイダンス」としてお伝えしたドラフトガイダンスですが、11/8付で米国FDAから「Guidance for Industry: Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing」と題して最終化発出されています。
化粧品製造施設の登録と化粧品リストのコンプライアンスポリシーに関するガイダンスです。
管轄外の化粧品関係ですが、本邦企業にも影響があると考え、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/173606/download
【11/28付追記更新】
11/27付のECA/GMP Newsが「FDA Delays Requirements for Cosmetic Facility Registration and Product Listing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-delays-requirements-for-cosmetic-facility-registration-and-product-listing
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