《更新》【速報】 ICH／Press Release：10/31-11/1プラハでの総会

※初出掲載（2023.11.09）
※追記更新（2023.11.09）（2023.11.11）（2023.11.14）（2023.11.18）（2024.01.09）

11/8付でICH本部から「Press Release: ICH Assembly Meeting, Prague, Czech Republic, October/November 2023」と題して、2023年10月31日と11月1日にチェコ共和国のプラハで開催されたICH総会についてのPress Releaseeが出ています。

また本件について、11/8付のRAPSが「ICH adopts guidelines on viral safety evaluation and analytical method development」と題して記事に取り上げています。
ニュースの特性上、Qシリーズを中心に書かれていますので便利かと思います。

関係者および興味のある方は、下記URLsのPress Releaseならびにニュース記事をご参照ください。

• 概要「Press Release: ICH Assembly Meeting, Prague, Czech Republic, October/November 2023」
  https://www.ich.org/news/press-release-ich-assembly-meeting-prague-czech-republic-octobernovember-2023
• Press Release「Press Release: ICH Assembly Meeting, Prague, Czech Republic, October/November 2023」
  https://ich.org/pressrelease/press-release-ich-assembly-meeting-prague-czech-republic-octobernovember-2023
• pdf版「Press Release: ICH Assembly Meeting, Prague, Czech Republic, October/November 2023」
  https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH47_Prague_Meeting_PressRelease_2023_1108_0.pdf
• 11/8付RAPS「ICH adopts guidelines on viral safety evaluation and analytical method development」
  https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/11/ich-adopts-guidelines-on-viral-safety-evaluation-a

【11/9付追記更新】
11/9付で厚生労働省医薬局国際薬事規制室から「医薬品規制調和国際会議（ICH）総会が開催されました ～３ガイドラインが整備されました～」と題して報道発表されています。

興味のある方は、下記URLの報道発表をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36267.html
 

【11/11付追記更新】
11/10付のGMP Verlagが「ICH: Parallel Guidances Q2(R2)/Q14 on Analytical Procedures adopted」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLの報道発表をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-parallel-guidances-q2-r2-q14-on-analytical-procedures-adopted

【11/14付追記更新】
11/13付のECA/GMP Newsが「ICH adopts final Text of Q2(R2) and Q14 Guidelines」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-adopts-final-text-of-q2r2-and-q14-guidelines
 

【11/18付追記更新】
11/17付のGMP Verlagが「ICH: Q5A(R2) Guideline on Viral Safety of Biotechnology Products adopted」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-q5a-r2-guideline-on-viral-safety-of-biotechnology-products-adopted
 

【2024年1/9付追記更新】
2024年1/8付のECA/GMP Newsが「ICH Guidelines Q2(R2) "Validation of Analytical Procedures" and ICH Q14 "Analytical Procedure Development" published」と題して、追加記事を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-guidelines-q2r2-validation-of-analytical-procedures-and-ich-q14-analytical-procedure-development-published